金年会

拓舒沃是全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，它的出现极大改善了突变急性髓系白血病的治疗，现已进入多个国内外权威临床诊疗指南。

根据协议，双方就血液肿瘤精准诊疗达成多项合作意向，包括：共同开展相关教育活动，增强血液肿瘤领域的精准检测及治疗理念，共同探索提高中国急性髓系白血病(AML)患者IDH1等基因突变检测的可及性和规范化，以助力全球同类首创药物拓舒沃惠及更多中国患者。

“基石药业在血液肿瘤领域具有领先优势，全球同类首创药物拓舒沃改变了IDH1突变AML的治疗格局。金年会对此次合作非常期待，作为目前国内最大的血液学特检服务提供商，相信凭借金年会广阔的市场覆盖，以及国际标准认证的检测能力，将助力提升血液肿瘤基因检测的可及性及规范性，共同守护IDH1突变AML患者的生命健康。”

“精准诊断是精准治疗的基石，AML患者基因检测的可及性和规范化仍然有待提升。金年会长期深耕血液学领域的特检服务，在血液肿瘤领域拥有多年积累与沉淀。金年会很高兴与金年会建立战略合作，期待通过其优质的基因检测服务与广泛的医疗网络覆盖，携手共同为更多的中国IDH1突变的AML患者带来生存获益。”

目前，拓舒沃已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，并于今年6月开具首批处方，正式面向全国多个省市的50家以上院内和院外药房供药。

作为全球同类首创的强效、高选择性口服IDH1抑制剂，拓舒沃以其明确的临床优势，获得国内外四大权威指南一致推荐，成为IDH1突变AML治疗的首选方案，包括《CACA血液肿瘤指南》 2022版、《CSCO恶性血液病诊疗指南》2022版、《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》2021版以及《NCCN急性髓系白血病指南》2022版。拓舒沃^®多项新适应症正在积极探索中，包括在新诊断的IDH1突变AML成人患者的一线疗法，用于IDH1突变经治的局部晚期或转移性胆管癌患者以及用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）等。

AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症，是成人急性白血病中最常见的类型。美国每年约有2万例新发病例，欧洲每年约有4.3万例新发病例^1,2,5。在中国，每年约有7.53万白血病新发病例，其中AML患者的占比约为59%。AML发病率随着年龄的增长显著增加，中位诊断年龄为68岁¹。大多数AML患者对化疗无应答并进展为复发或难治性AML³。患者五年生存率约29.5%¹。6%-10%的AML患者携带IDH1突变，突变的IDH1酶阻断了正常的造血干细胞分化，促进了急性白血病的发病⁴。

拓舒沃^®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂。拓舒沃^® 已经获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。

拓舒沃^®获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于经FDA批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者，包括：

美国FDA先后授予拓舒沃^®联合阿扎胞苷方案“突破性疗法”认定，用于治疗新诊断的年龄至少75岁或因其它合并症而无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的AML成人患者，以及艾伏尼布“突破性疗法”认定，用于治疗携带IDH1易感突变的复发/难治性骨髓增生异常综合征的成人患者（MDS）。

前瞻性声明

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资料来源：

1. National Cancer Institute Surveillance, Epidemiology, and End Results Program. Cancer Stat Facts: Acute Myeloid Leukemia (AML). //seer.cancer.gov/statfacts/html/amyl.html.  Accessed January 2022.

2. American Cancer Society. Acute Myeloid Leukemia (AML). //www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8674.00.pdf.   Accessed January 2022.

3. Kumar C. Genetic Abnormalities and Challenges in the Treatment of Acute Myeloid Leukemia. Genes Cancer. 2011; 2:95-107.

4. DiNardo C. Durable Remissions from Ivosidenib in IDH1-Mutated Relapsed or Refractory AML. New England Journal of Medicine. 2018; 378:2386-98. Accessed January 2022.

5. Visser O. Incidence, survival and prevalence of myeloid malignancies in Europe. European Journal of Cancer. 2012; 3257-3266.