2024年3月28日至30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对新疆康圣达进行了为期三天的现场评审。
本次评审由CNAS主任评审员/上海市中西医结合医院王伟灵主任担任组长,新疆医科大学第一附属医院医学检验中心张琼主任和复旦大学附属华山医院林勇主任担任技术评审员。
首次会议由评审组长王伟灵主任主持,公司总经理陈学生、常务副总经理杨自屏及相关部门负责人参加了会议。
王主任阐明了本次评审的工作安排、评审方式及相关要求,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,同时听取了新疆康圣达医学部孙丽婷主任关于质量管理体系及运行、认可准备情况的汇报。
新疆康圣达总经理陈学生对三位专家的莅临指导表示了热烈欢迎!充分肯定了ISO15189实验室认可对医学检验质量提升的积极作用,并希望各位评审专家对质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,进一步提高实验室的质量管理水平。
评审组组长王伟灵主任主持首次会议
随后,专家组参观了实验室,现场查看了实验室的现场操作流程。
评审过程中,专家们通过文件体系审核、查阅记录、核查仪器、现场实验、沟通提问、考核授权签字人等方式,对质量管理体系整体运行情况进行了全要素、全范围的审查,认可范围覆盖了临床化学、临床免疫、分子、流式四个专业领域。
医学部主任孙丽婷陪同评审组参观实验室
期间,评审组还实地走访了新疆康圣达合作的两个医疗机构进行客户现场评审,向机构工作人员询问了日常标本的交接流程,对检测的有序采样、标本运输、医疗废物处置、感染控制等环节进行了全面审查,同时与临床医护人员进行了深度座谈,详细了解客户对新疆康圣达的服务、检验质量的综合评价及期望。
评审专家在合作医疗机构现场评审
专家评审样本交接流程及操作
末次会议上,评审组对新疆康圣达实验室的管理水平、技术能力、人员素质和临床沟通效果等给予了高度评价。评审组组长王伟灵主任表示新疆康圣达质量管理体系运行情况良好,满足认可准则等相关要求,并宣布新疆康圣达顺利通过ISO15189现场评审!
新疆康圣达将借本次评审继续严格按照ISO15189要求规范管理,加强内部建设,提升实验室质量管理及技术水平并持续改进,将ISO15189质量管理体系的概念扎根在心中,为临床客户提供更加准确、高效的临床服务。
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