2024年7月5日至7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对北京海思特医学检验实验室进行了为期三天的现场评审。
本次评审由CNAS技术评审员/安徽医科大学病理中心樊祥山主任担任组长,吉林大学第一医院检验中心曲林琳主任评审员担当技术评审员和观察员,北京大学深圳医院病理主任尹为华、南京大学医学院附属鼓楼医院杨军主任和天津市肿瘤医院赵猛主任担任技术评审员。
首次会议由评审组长樊祥山主任主持,集团CMO陈忠教授、公司总经理陈学生、常务副总经理王绪华、医学部主任刘建勇、医学部主任程宇、质量负责人侯然、相关部门负责人及各专业技术平台老师参加了会议。
樊主任阐明了本次评审的工作安排、评审方式及相关要求,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,同时听取了北京海思特医学部程宇主任关于质量管理体系及运行、认可准备情况的汇报。
北京海思特总经理陈学生对五位专家的莅临指导表示了热烈欢迎!充分肯定了ISO15189实验室认可对医学检验质量提升的积极作用,并希望各位评审专家对质量管理体系的持续改进提出宝贵意见,进一步提高实验室的质量管理水平。
随后,专家组参观了实验室,现场查看了实验室的现场操作流程。
评审过程中,专家们通过文件体系审核、查阅记录、核查仪器、现场实验、沟通提问、考核授权签字人等方式,对质量管理体系整体运行情况进行了全要素、全范围的审查,认可范围覆盖了临床免疫、分子、流式、遗传核型、形态、分子病理、组织病理、细胞病理和免疫组化九个专业平台。
期间,评审组还实地走访了海思特合作的四家医疗机构进行客户现场沟通座谈,向机构工作人员询问了日常标本的交接流程,对检测的有序采样、标本运输、医疗废物处置、感染控制、报告的时效、报告质量等环节进行了全面审查,同时与临床医护人员进行了深度座谈,详细了解客户对海思特的服务、检验质量的综合评价及期望。
末次会议上,评审组对北京海思特医学检验实验室的工作给予了肯定。评审组组长樊祥山主任表示北京海思特质量管理体系运行情况良好,满足认可准则等相关要求,并宣布北京海思特顺利通过ISO15189现场复评审!公司总经理陈学生代表公司对本次莅临指导工作的评审专家团表示衷心的感谢,感谢他们这三天来辛勤的付出,与各部门及专业平台进行了细致深入的沟通交流,帮助金年会进一步提高了对认可准则条款的理解,同时也提供了很好的指导工作,帮助金年会质量管理体系进一步的完善和持续改进。
电话: 400-736-1666
邮箱: .cn