金年会

临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检上较传统生化、免疫等检测项目有明显优势。临床质谱技术已成为临床医学领域的一种新兴技术，助力精准医疗向前迈进。近年来，国家政策密集扶持，行业标准、注册法规趋于完善；临床多领域需求、国产替代、多组学趋势加速行业发展。

金年会特授予谱络生物挂牌《金年会临床质谱研究与转化中心》，希望通过与岛津的略合作，在全面整合金年会自身资源基础上，借助岛津的资源优势，以共赢的心态，共同面对机遇和挑战，通过全生态链参与和服务，助推质谱技术在精准医疗的突破革新！

质谱技术在临床检验中具有高灵敏度、高特异性和高分辨率等优势，可用于分析和鉴定复杂样本中的分子结构和成分，提供准确的诊断和治疗依据。然而，很长一段时间以来，质谱设备及其相关耗材主要依赖进口，价格较高，同时运行和维护成本也较高。此外，质谱技术还需要专业人员进行操作和解读，对人力资源的需求也很大。质谱的成本通常与样本量直接相关，样本量越大，成本越低。

依托金年会强大的资源背书和岛津公司提供合作的高精密设备，谱络生物强势入局临床质谱产业，将成为整体解决方案的优质提供商，以深入研究若干人类重大疾病的发病机理，突破疾病诊断及患者治疗所亟需的关键技术，促进中国精准医学的发展和人民生命健康水平的提高。

目前，谱络生物已完成液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）、飞行时间质谱（MALDI-TOF）三大平台的建设；已完成维生素群、类固醇激素、药物浓度、神经递质、氨基酸谱、胆汁酸谱、神经酰胺等小分子，以及微量元素和药物基因组百余项检测项目的方法学研发，并已应用于临床；已完成第一类医疗器械（体外诊断试剂盒）备案项目 19 项，正在进行第二类医疗器械（体外诊断试剂盒）注册证流程申请项目 5项。已实现与中南民族大学、华中科技大学、华中科技大学同济医学院附属同济医院等多家国内顶级医院的临床科研合作。

不同的质谱技术在临床应用的情况各有差异，以 LC-MS/MS 为例，在临床应用的痛点突出，亟待解决：

（1）标准化程度低；

（2）技术通量小，不足以满足临床大批量样本检测的需求；

（3）LC-MS 技术操作繁杂，自动化程度低，数据解读难度大；

（4）临床缺乏相关的收费标准，建立特定的方法学收费标准极有必要;

（5）质谱检测专业要求高，临床缺乏综合性人才。针对质谱技术，特别是 LC-MS/MS 在临床应用的种种痛点，业内正在积极推动临床质谱一站式解决方案，以降低临床开展质谱检测的门槛。

42 项质谱诊断相关医疗服务项目纳入《全国医疗服务项目技术规范(2023 年版)》，意味着临床质谱检测项目收费标准、临床应用等正在逐渐走上规范化，对推动质谱技术在临床上的推广和应用、改善临床医疗水平、提高疾病诊断和治疗的准确性和有效性具有重要意义。

临床质谱是政策、指南重点关注板块，正在着力推动临床质谱仪器国产化，临床应用加速成熟。临床质谱在新生儿市场、微生物鉴定、药物浓度监测、维生素检测市场的应用逐渐成熟，2021 年中国临床质谱市场规模超过百亿元，新兴应用场景、新兴技术平台的驱动下，市场规模有望成倍增长。在政策对临床质谱仪器端和应用端的高关注度、居民旺盛的医疗健康需求、体外诊断技术升级迭代的背景下，临床质谱前景可期。

行业快速成长期，一站式解决方案推动质谱分析更快在临床落地。借助岛津在临床质谱领域多年的技术积累和资源优势，依托金年会长期积累起来的专科特检优质资源，谱络生物重点布局质谱仪器和创新技术的研发与转化，创建一站式解决方案的平台型企业。仪器是国内企业入局临床质谱产业的刚需，应用是打出差异化优势的主战场。谱络生物将加速与岛津公司的各项合作，例如：加速完成与岛津合作的液相色谱串联质谱仪的报证工作，积极研发转化岛津自主研发的 nSMOL 技术在单克隆抗体药物的定量分析检测项目。希望通过谱络生物全体同仁的努力，推动质谱技术进步，推广精准医疗检测，为人类健康保驾护航。

未来，三家企业将充分发挥各自优势，实现各自企业经济价值与社会价值的最大化，在技术研发、学术共建、产业发展相互提供支持，深化合作，惠及百姓、造福大众。